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山东美泰医药有限公司
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招聘岗位
职位名称:
医疗器械研发主管投递简历
工作地点: 工作性质: 招聘人数: 性别要求: 工资待遇:
济南市高新区 全职 2 不限制 4000-8000
有效期限: 工作经验: 学历要求: 语言能力:  
本科以上学历  
职位描述:
大学本科以上学历,材料、化工、高分子、制药相关专业,三年以上医疗器械研发经验。
公司实行7.5小时工作制,享受国家法定节假日。正式员工入职签订劳动合同、实习生签订实习协议(毕业后经双方协商签订劳动合同)。正式员工享受五险一金、节日补贴、生日礼金、员工宿舍、定期体检、定期旅游团建等福利。公司施行人性化管理,注重人才培养及人才梯队建设,定期组织管理及专业技能培训。
职位要求:
1、从事医疗器械研发3年以上,有新产品研发及项目管理经验,需要牵头新产品的研发并全程跟进,总体把握新产品开发全程,从新产品策划立项到产品注册申报,包括新产品工艺研究、产品性能研究、动物试验、临床试验、注册申报等各阶段的把控,解决产品研发过程中出现的各类问题,推进研发项目的顺利进行,协助完成项目相关的专利,课题,基金等申报工作;
2、熟练掌握医疗器械相关法律法规及标准,有医疗器械注册申报工作经验,熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理,需要全面负责所负责项目的全部注册申报工作,与国家食品药品监督主管部门等有很好的业务沟通渠道与能力;
3、了解医疗器械GMP、YY0287质量体系相关,协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作;-金沙游艺场平台
 具有较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力,需要与动物实验机构、检测机构、临床机构、注册审评等部门良好有效的沟通。


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